Desde BIOKIBANK ofrecemos soluciones directamente a clínicas de fertilidad, centros de reproducción asistida y especialistas, tanto en prestación de muestras de semen para tratamientos de reproducción, como servicios de ayuda directa en la inseminación artificial IAC-IAD o en análisis y selección de muestras.
Brindamos un servicio completo a clínicas, ginecólogos, embriólogos y especialistas a nivel nacional e internacional.
Nuestros donantes:
En BIOKIBANK seleccionamos a nuestros donantes mediante un riguroso protocolo diferenciado en 3 fases que nos permiten conocer física y psicológicamente a nuestros donantes. Cumplimos con la normativa sanitaria en materia de cualificación de los donantes, incorporamos las recomendaciones de Sociedades Científicas Nacionales e Internacionales y promovemos un continuo perfeccionamiento del protocolo de selección en cualquiera de sus fases implementando nuevas pruebas, analíticas, cuestionarios y técnicas en las distintas entrevistas durante el proceso de selección.
01. Cita informativa presencial
- E equipo de BIOKIBANK, con una finalidad psicoanalista, analiza la capacidad física aparente y psicológica del candidato. Además, se le entrega toda la documentación por escrito para asegurar que entiende y conoce todos los requisitos para ser donante, las fases que debe superar y la legislación que le ampara.
02. Semiograma
- En una segunda cita el equipo de BIOKIBANK realizará un seminograma completo analizando parámetros como la concentración de espermatozoides, movilidad, Ph, aspecto, morfología, licuefacción, viscosidad y otras características que nos permitan testar la calidad de las muestras para verificar que cumplen con los requerimientos que exigimos.
03. Congelación
- Se realiza una prueba de congelación para comprobar la supervivencia y motilidad de los espermatozoides tras su descongelación.
04. Analíticas y Anamnesis
a) Analíticas: panel de pruebas analíticas amplio y, a su vez, muy riguroso. El objetivo de BIOKIBANK es descartar cualquier posible infección que pueda padecer el candidato a donante para lo que le realizamos una batería de pruebas que van más allá de las contempladas legalmente.
b) Anamnesis: revisión física y test psicológico. Nuestro Director Médico efectúa una exploración física a cada uno de los candidatos con el propósito de encontrar posibles anomalías que evidencien algún tipo de patología, malformación o problema sanitario. Tras ello, se realiza una última entrevista junto a un extenso y meticuloso test psicológico para detectar cualquier tipo de alteración o trastorno psíquico asociado a cualquier enfermedad o inestabilidad psicológica.
Una vez el candidato se convierte en donante, BIOKIBANK continúa realizando, periódicamente, controles serológicos y microbiológicos, para prevenir cualquier riesgo de infección o de modificación en las características físicas o psicológicas del donante.
Bioseguridad
BIOKIBANK utiliza el Manual de Bioseguridad en el Laboratorio de la OMS como referencia y orientación en su práctica diaria asegurando que el desarrollo de sus procedimientos, servicios ofrecidos y, sobre todo, sus muestras no atenten contra la seguridad de los tratamientos dotando a sus colaboradores de una importante seguridad frente a la salud de sus pacientes y al mismo tiempo garantizar su disponibilidad para fines clínicos, de investigación y epidemiológicos.
Para prevenir cualquier riesgo de contaminación biológica, realizamos un cultivo microbiológico que, en caso de crecimiento de flora, nos obliga a destruir las muestras obtenidas y procesadas en el día e iniciar un protocolo de desinfección y cuarenta en el todo el laboratorio.
Calidad y control
- BIOKIBANK y el Código Único Europeo (SEC):
El Código Único Europeo es un identificador de 40 dígitos que, junto con la documentación adjunta al envío de las células, debe apoyar la trazabilidad y proporcionar información sobre las principales características de dichas células.
- Muestras y congelación:
BIOKIBANK distribuye sus muestras en pajuelas Cryo Bio System de 0,5 ml de alta seguridad, con marcado CE y termoselladas evitando la contaminación y aislándolas del nitrógeno líquido.
Las pajuelas son almacenadas en bancos de nitrógeno líquido para su criopreservación a -196ºC, saneados periódicamente y controlados en volumen y temperatura.
- Sistemas de gestión de calidad: ISO 9001
BIOKIBANK dispone actualmente del Certificado de Garantía de calidad ISO 9001:2008 ES/UK y aplica este Sistema de Gestión de Calidad.
- Transporte:
BIOKIBANK utiliza, para el transporte de sus muestras, un tanque de nitrógeno líquido, en fase vapor, homologado para el envío de muestras biológicas para el transporte por carretera, aéreo o marítimo. Este tanque se envía protegido por un contenedor precintado y diseñado para transportar este tipo de recipientes homologados con el objetivo de evitar cualquier manipulación y prevenir cualquier incidente.
Legislación y autorización sanitaria
BIOKIBANK forma parte de EUROCET estando incluido en el Registro Europeo de Órganos, Células y Tejidos (European Registry of Tissue Establishments) para el desarrollo de su actividad con el código: ES0613.
Cumplimos la directiva europea 2004/23/EC y el Real Decreto 1301/2006 sobre banco de células y tejidos en sistema de calidad y tenemos el compromiso estricto de que nuestras actuaciones y protocolos estén dentro del marco jurídico regulador de la reproducción humana asistida, constituido fundamentalmente por la Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre Técnicas de Reproducción Humana Asistida y la Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD).
Con fecha 23 de Febrero del 2018, el Departamento de Salud del Gobierno Vasco y el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España, han renovado la autorización sanitaria a BIOKIBANK para operar durante un nuevo periodo de 4 años como biobanco de semen.
